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PD-1产能会不会过剩?百济神州总裁吴晓滨:相当一段时间内不会

   日期:2021-04-08     来源:www.cheshangrong.com    作者:乐享网    浏览:446    
核心提示:每经记者:金喆每经编辑:梁枭今日,百济神州发布公告,国家药品监督管理局已批准其广州生物药生产基地用于拓展抗PD-1抗体百泽安®的商业化生产,获批产能为8000升。

每经记者:金喆 每经编辑:梁枭

今日,百济神州发布公告,国家药品监督管理局已批准其广州生物药生产基地用于拓展抗PD-1抗体百泽安®的商业化生产,获批产能为8000升。现在广州生物药生产基地正在进行的另一阶段建设,预计将在2022年底前完成,总产能将提高到64000升。

百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨在当天的媒体交流会上表示,广州生物药生产基地获批拓展商业化将很大程度提升公司百泽安和研发管线中其他生物药的生产能力。PD-1在相当一段时间内不会产能过剩,而且该工厂还将生产其他蛋白药物和单抗药物。现在中国生物药的临床用量不足10%,低于欧美国家30%~50%的水平,伴随药价减少会迅速放量。

产能愈加不是问题

《每天经济新闻》记者获悉,百泽安是1、款由百济神州免疫肿瘤生物平台研发的药物,正进行单药及联合疗法临床试验,开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应症。据统计,现在共有16项百泽安的注册性临床试验在中国和全球范围内拓展,其中包括13项3期临床试验和3项重要性2期临床试验。

在2019年12月获批上市后,百泽安由勃林格殷格翰生物药业公司生产。吴晓滨在媒体交流会后表示,下面百泽安将由勃林格殷格翰代工和百济神州自产两条线路保障生产。

2018年底,吴晓滨曾公开回话称,PD-1以后几个月或几年的角逐,主要问题在于产能而不是价格。记者注意到,现在伴随各家药企产能渐渐释放,产能已不再是决定胜负的砝码。

“产能愈加不是问题,可以完全满足市场需要。”吴晓滨在4月8日上午的交流会上表示,自建工厂可以减少生产本钱、提升生产效率,商业化生产是百济神州2021年度重点工作之一,大分子药物都将在广州生产基地生产,将来不仅仅是提供中国,还会提供周围国家、走向国际。但他表示,不便透露自产会减少多少生产本钱。

百济神州2020财年年报显示,公司围绕肿瘤靶向治疗和自己免疫疾病等范围,布局了47款候选新药。截至现在,仅有两款自主研发的新药和4款授权引进的商品在售,分别为百泽安在中国的推销和小分子抗癌药泽布替尼在中美两国的推销,与与安进公司、百时美施贵宝公司合作的授权商品。

其中,百泽安于去年3月份开售,上市首年达成推销额1.63亿美元,与其他几个国产PD-1的推销体量差距在渐渐缩小。

PD-1在相当一段时间内不会产能过剩

伴随上述4款国产药物全部进入医疗保险目录,报销后年最低成本降至万元的PD-1角逐全方位白热化。而4家企业布局扩产,也引发行业对于PD-1产能过剩的担心。

公开资料显示,信达生物扩建后总产能提升至23000升;君实生物在苏州吴江和上海临港建有2个生产基地,现在总发酵产能33000升。恒瑞医药已有产能26500升,扩建产能为19440升。而百济神州广州工厂预计到2022年底,累积建成总生产能力达到64000升。待工厂完全建成后,产能预计最高可达到20万升。

“PD-1在相当一段时间内不会产能过剩,拿过去看将来一定是不适合的。”吴晓滨回话称,以前中国生物药价格贵,生产工艺高,老百姓用不起;目前用得起了,生物药会放量非常大。去年用PD-1的患者数目只有30万,将来可能达到300万。

到现在为止,百济神州仍未达成盈利。财务数据显示,2020财年百济神州营业收入为3.09亿美元,同比下跌27.87%,归是母公司一般股股东净收益为-15.97亿美元,同比降低68.34%。公司巨额亏损的重要原因是高额研发投入,2020年度研发成本总计12.9亿美元。

每天经济新闻

 
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